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医疗器械行业标准(101-200)
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{| class="wikitable" |101 |YY/T 0719.5-2022 |眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 |2022/5/18 |2023/6/1 |86485-2022 |2022/6/30 |- |102 |YY/T 0681.12-2022 |无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 |2022/5/18 |2023/6/1 |86484-2022 |2022/6/30 |- |103 |YY/T 0646-2022 |小型压力蒸汽灭菌器 |2022/5/18 |2023/6/1 |86483-2022 |2022/6/30 |- |104 |YY/T 0593-2022 |超声经颅多普勒血流分析仪 |2022/5/18 |2023/6/1 |86482-2022 |2022/6/30 |- |105 |YY/T 0346-2022 |骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |2022/5/18 |2023/6/1 |86481-2022 |2022/6/30 |- |106 |YY/T 0321.1-2022 |一次性使用麻醉穿刺包 |2022/5/18 |2023/6/1 |86480-2022 |2022/6/30 |- |107 |YY/T 0296-2022 |一次性使用注射针 识别色标 |2022/5/18 |2023/6/1 |86479-2022 |2022/6/30 |- |108 |YY 9706.268-2022 |医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |2022/5/18 |2025/6/1 |86478-2022 |2022/6/30 |- |109 |YY 9706.264-2022 |医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 |2022/5/18 |2025/6/1 |86477-2022 |2022/6/30 |- |110 |YY 9706.258-2022 |医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |2022/5/18 |2025/6/1 |86476-2022 |2022/6/30 |- |111 |YY 0307-2022 |激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |2022/5/18 |2025/6/1 |86475-2022 |2022/6/30 |- |112 |YY/T 1251-2014 |红细胞沉降率测定仪 |2014/6/17 |2015/7/1 |85966-2022 |2022/4/25 |- |113 |YY/T 1250-2014 |胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 |2014/6/17 |2015/7/1 |85965-2022 |2022/4/25 |- |114 |YY/T 1249-2014 |游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 |2014/6/17 |2015/7/1 |85964-2022 |2022/4/25 |- |115 |YY/T 1248-2014 |乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85963-2022 |2022/4/25 |- |116 |YY/T 1247-2014 |乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85962-2022 |2022/4/25 |- |117 |YY/T 1246-2014 |糖化血红蛋白分析仪 |2014/6/17 |2015/7/1 |85961-2022 |2022/4/25 |- |118 |YY/T 1245-2014 |自动血型分析仪 |2014/6/17 |2015/7/1 |85960-2022 |2022/4/25 |- |119 |YY/T 1244-2014 |体外诊断试剂用纯化水 |2014/6/17 |2015/7/1 |85959-2022 |2022/4/25 |- |120 |YY/T 1243-2014 |肌酸激酶测定试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85958-2022 |2022/4/25 |- |121 |YY/T 1242-2014 |α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85957-2022 |2022/4/25 |- |122 |YY/T 1241-2014 |乳酸脱氢酶测定试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85956-2022 |2022/4/25 |- |123 |YY/T 1240-2014 |D-二聚体定量检测试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85955-2022 |2022/4/25 |- |124 |YY/T 1239-2014 |琼脂平板培养基 |2014/6/17 |2015/7/1 |85954-2022 |2022/4/25 |- |125 |YY/T 1238-2014 |RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |2014/6/17 |2015/7/1 |85953-2022 |2022/4/25 |- |126 |YY/T 1237-2014 |弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85952-2022 |2022/4/25 |- |127 |YY/T 1236-2014 |巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85951-2022 |2022/4/25 |- |128 |YY/T 1235-2014 |风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85950-2022 |2022/4/25 |- |129 |YY/T 1234-2014 |碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85949-2022 |2022/4/25 |- |130 |YY/T 1233-2014 |心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85948-2022 |2022/4/25 |- |131 |YY/T 1232-2014 |γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85947-2022 |2022/4/25 |- |132 |YY/T 1231-2014 |肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85946-2022 |2022/4/25 |- |133 |YY/T 1230-2014 |胱抑素C测定试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85945-2022 |2022/4/25 |- |134 |YY/T 1229-2014 |钙测定试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85944-2022 |2022/4/25 |- |135 |YY/T 1228-2014 |白蛋白测定试剂(盒) |2014/6/17 |2015/7/1 |85943-2022 |2022/4/25 |- |136 |YY/T 1227-2014 |临床化学体外诊断试剂(盒)命名 |2014/6/17 |2015/7/1 |85942-2022 |2022/4/25 |- |137 |YY/T 1225-2014 |肺炎支原体抗体检测试剂盒 |2014/6/17 |2015/7/1 |85940-2022 |2022/4/25 |- |138 |YY/T 1224-2014 |膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) |2014/6/17 |2015/7/1 |85939-2022 |2022/4/25 |- |139 |YY/T 1223-2014 |总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 |2014/6/17 |2015/7/1 |85938-2022 |2022/4/25 |- |140 |YY/T 1222-2014 |总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒 |2014/6/17 |2015/7/1 |85937-2022 |2022/4/25 |- |141 |YY/T 1025-2014 |流产吸引管 |2014/6/17 |2015/7/1 |85936-2022 |2022/4/25 |- |142 |YY/T 0968.2-2014 |医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉 |2014/6/17 |2015/7/1 |85934-2022 |2022/4/25 |- |143 |YY/T 0968.1-2014 |医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 |2014/6/17 |2015/7/1 |85933-2022 |2022/4/25 |- |144 |YY/T 0966-2014 |外科植入物 金属材料 纯钽 |2014/6/17 |2015/7/1 |85932-2022 |2022/4/25 |- |145 |YY/T 0965-2014 |无源外科植入物 人工韧带专用要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85931-2022 |2022/4/25 |- |146 |YY/T 0964-2014 |外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 |2014/6/17 |2015/7/1 |85930-2022 |2022/4/25 |- |147 |YY/T 0963-2014 |关节置换植入物 肩关节假体 |2014/6/17 |2015/7/1 |85929-2022 |2022/4/25 |- |148 |YY/T 0961-2014 |脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85927-2022 |2022/4/25 |- |149 |YY/T 0960-2014 |脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85926-2022 |2022/4/25 |- |150 |YY/T 0959-2014 |脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85925-2022 |2022/4/25 |- |151 |YY/T 0958.1-2014 |矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀 |2014/6/17 |2015/7/1 |85924-2022 |2022/4/25 |- |152 |YY/T 0957.2-2014 |矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 |2014/6/17 |2015/7/1 |85923-2022 |2022/4/25 |- |153 |YY/T 0957.1-2014 |矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手 |2014/6/17 |2015/7/1 |85922-2022 |2022/4/25 |- |154 |YY/T 0956-2014 |外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85921-2022 |2022/4/25 |- |155 |YY/T 0955-2014 |医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 |2014/6/17 |2015/7/1 |85920-2022 |2022/4/25 |- |156 |YY/T 1145-2014 |心肺转流系统术语 |2014/6/17 |2015/7/1 |85919-2022 |2022/4/25 |- |157 |YY/T 0946-2014 |心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85918-2022 |2022/4/25 |- |158 |YY/T 0944-2014 |医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 |2014/6/17 |2015/7/1 |85917-2022 |2022/4/25 |- |159 |YY/T 0943-2014 |医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 |2014/6/17 |2015/7/1 |85916-2022 |2022/4/25 |- |160 |YY/T 0942-2014 |眼科光学 人工晶状体植入系统 |2014/6/17 |2015/7/1 |85915-2022 |2022/4/25 |- |161 |YY/T 0941-2014 |医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 |2014/6/17 |2015/7/1 |85914-2022 |2022/4/25 |- |162 |YY/T 0940-2014 |医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 |2014/6/17 |2015/7/1 |85913-2022 |2022/4/25 |- |163 |YY/T 0939-2014 |超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85912-2022 |2022/4/25 |- |164 |YY/T 0938-2014 |B型超声诊断设备核查指南 |2014/6/17 |2015/7/1 |85911-2022 |2022/4/25 |- |165 |YY/T 0936-2014 |泌尿X射线机专用技术条件 |2014/6/17 |2015/7/1 |85909-2022 |2022/4/25 |- |166 |YY/T 0935-2014 |CT造影注射装置专用技术条件 |2014/6/17 |2015/7/1 |85908-2022 |2022/4/25 |- |167 |YY/T 0932-2014 |医用照明光源 医用额戴式照明灯 |2014/6/17 |2015/7/1 |85905-2022 |2022/4/25 |- |168 |YY/T 0931-2014 |医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 |2014/6/17 |2015/7/1 |85904-2022 |2022/4/25 |- |169 |YY/T 0930-2014 |医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 |2014/6/17 |2015/7/1 |85903-2022 |2022/4/25 |- |170 |YY/T 0929.1-2014 |输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85902-2022 |2022/4/25 |- |171 |YY/T 0928-2014 |神经外科植入物 预制颅骨板 |2014/6/17 |2015/7/1 |85901-2022 |2022/4/25 |- |172 |YY/T 0927-2014 |聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 |2014/6/17 |2015/7/1 |85900-2022 |2022/4/25 |- |173 |YY/T 0926-2014 |医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析 |2014/6/17 |2015/7/1 |85899-2022 |2022/4/25 |- |174 |YY/T 0925-2014 |会阴剪 |2014/6/17 |2015/7/1 |85898-2022 |2022/4/25 |- |175 |YY/T 0924.2-2014 |外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 |2014/6/17 |2015/7/1 |85897-2022 |2022/4/25 |- |176 |YY/T 0924.1-2014 |外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注 |2014/6/17 |2015/7/1 |85896-2022 |2022/4/25 |- |177 |YY/T 0923-2014 |液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85895-2022 |2022/4/25 |- |178 |YY/T 0922-2014 |医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 |2014/6/17 |2015/7/1 |85894-2022 |2022/4/25 |- |179 |YY/T 0920-2014 |无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85893-2022 |2022/4/25 |- |180 |YY/T 0919-2014 |无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85892-2022 |2022/4/25 |- |181 |YY/T 0918-2014 |药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85891-2022 |2022/4/25 |- |182 |YY/T 0917-2014 |神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 |2014/6/17 |2015/7/1 |85890-2022 |2022/4/25 |- |183 |YY/T 0911-2014 |牙科学 聚合物基代型材料 |2014/6/17 |2015/7/1 |85888-2022 |2022/4/25 |- |184 |YY/T 0873.7-2014 |牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征 |2014/6/17 |2015/7/1 |85887-2022 |2022/4/25 |- |185 |YY/T 0873.5-2014 |牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征 |2014/6/17 |2015/7/1 |85886-2022 |2022/4/25 |- |186 |YY/T 0873.4-2014 |牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征 |2014/6/17 |2015/7/1 |85885-2022 |2022/4/25 |- |187 |YY/T 0873.3-2014 |牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分:车针和刃具的特征 |2014/6/17 |2015/7/1 |85884-2022 |2022/4/25 |- |188 |YY/T 0873.2-2014 |牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状 |2014/6/17 |2015/7/1 |85883-2022 |2022/4/25 |- |189 |YY/T 0870.5-2014 |医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85882-2022 |2022/4/25 |- |190 |YY/T 0870.4-2014 |医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85881-2022 |2022/4/25 |- |191 |YY/T 0805.2-2014 |牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘 |2014/6/17 |2015/7/1 |85879-2022 |2022/4/25 |- |192 |YY/T 0681.13-2014 |无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 |2014/6/17 |2015/7/1 |85878-2022 |2022/4/25 |- |193 |YY/T 0681.11-2014 |无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 |2014/6/17 |2015/7/1 |85876-2022 |2022/4/25 |- |194 |YY/T 0606.25-2014 |组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85873-2022 |2022/4/25 |- |195 |YY/T 0606.20-2014 |组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85872-2022 |2022/4/25 |- |196 |YY/T 0606.15-2014 |组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85871-2022 |2022/4/25 |- |197 |YY/T 0606.14-2014 |组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85870-2022 |2022/4/25 |- |198 |YY/T 0506.7-2014 |病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85869-2022 |2022/4/25 |- |199 |YY/T 0501-2014 |尿液干化学分析质控物 |2014/6/17 |2015/7/1 |85868-2022 |2022/4/25 |- |200 |YY/T 0458-2014 |超声多普勒仿血流体模的技术要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85867-2022 |2022/4/25 |}
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