医疗器械行业标准(101-200)

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102 YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 2022/5/18 2023/6/1 86484-2022 2022/6/30
103 YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器 2022/5/18 2023/6/1 86483-2022 2022/6/30
104 YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪 2022/5/18 2023/6/1 86482-2022 2022/6/30
105 YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 2022/5/18 2023/6/1 86481-2022 2022/6/30
106 YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包 2022/5/18 2023/6/1 86480-2022 2022/6/30
107 YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标 2022/5/18 2023/6/1 86479-2022 2022/6/30
108 YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 2022/5/18 2025/6/1 86478-2022 2022/6/30
109 YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 2022/5/18 2025/6/1 86477-2022 2022/6/30
110 YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 2022/5/18 2025/6/1 86476-2022 2022/6/30
111 YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 2022/5/18 2025/6/1 86475-2022 2022/6/30
112 YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪 2014/6/17 2015/7/1 85966-2022 2022/4/25
113 YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 2014/6/17 2015/7/1 85965-2022 2022/4/25
114 YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 2014/6/17 2015/7/1 85964-2022 2022/4/25
115 YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 2014/6/17 2015/7/1 85963-2022 2022/4/25
116 YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 2014/6/17 2015/7/1 85962-2022 2022/4/25
117 YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪 2014/6/17 2015/7/1 85961-2022 2022/4/25
118 YY/T 1245-2014 自动血型分析仪 2014/6/17 2015/7/1 85960-2022 2022/4/25
119 YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水 2014/6/17 2015/7/1 85959-2022 2022/4/25
120 YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85958-2022 2022/4/25
121 YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85957-2022 2022/4/25
122 YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85956-2022 2022/4/25
123 YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85955-2022 2022/4/25
124 YY/T 1239-2014 琼脂平板培养基 2014/6/17 2015/7/1 85954-2022 2022/4/25
125 YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) 2014/6/17 2015/7/1 85953-2022 2022/4/25
126 YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法) 2014/6/17 2015/7/1 85952-2022 2022/4/25
127 YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85951-2022 2022/4/25
128 YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85950-2022 2022/4/25
129 YY/T 1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法) 2014/6/17 2015/7/1 85949-2022 2022/4/25
130 YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 2014/6/17 2015/7/1 85948-2022 2022/4/25
131 YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) 2014/6/17 2015/7/1 85947-2022 2022/4/25
132 YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法) 2014/6/17 2015/7/1 85946-2022 2022/4/25
133 YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85945-2022 2022/4/25
134 YY/T 1229-2014 钙测定试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85944-2022 2022/4/25
135 YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒) 2014/6/17 2015/7/1 85943-2022 2022/4/25
136 YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名 2014/6/17 2015/7/1 85942-2022 2022/4/25
137 YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒 2014/6/17 2015/7/1 85940-2022 2022/4/25
138 YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) 2014/6/17 2015/7/1 85939-2022 2022/4/25
139 YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 2014/6/17 2015/7/1 85938-2022 2022/4/25
140 YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒 2014/6/17 2015/7/1 85937-2022 2022/4/25
141 YY/T 1025-2014 流产吸引管 2014/6/17 2015/7/1 85936-2022 2022/4/25
142 YY/T 0968.2-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉 2014/6/17 2015/7/1 85934-2022 2022/4/25
143 YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 2014/6/17 2015/7/1 85933-2022 2022/4/25
144 YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽 2014/6/17 2015/7/1 85932-2022 2022/4/25
145 YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求 2014/6/17 2015/7/1 85931-2022 2022/4/25
146 YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 2014/6/17 2015/7/1 85930-2022 2022/4/25
147 YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体 2014/6/17 2015/7/1 85929-2022 2022/4/25
148 YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 2014/6/17 2015/7/1 85927-2022 2022/4/25
149 YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 2014/6/17 2015/7/1 85926-2022 2022/4/25
150 YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 2014/6/17 2015/7/1 85925-2022 2022/4/25
151 YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀 2014/6/17 2015/7/1 85924-2022 2022/4/25
152 YY/T 0957.2-2014 矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 2014/6/17 2015/7/1 85923-2022 2022/4/25
153 YY/T 0957.1-2014 矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手 2014/6/17 2015/7/1 85922-2022 2022/4/25
154 YY/T 0956-2014 外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 2014/6/17 2015/7/1 85921-2022 2022/4/25
155 YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 2014/6/17 2015/7/1 85920-2022 2022/4/25
156 YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语 2014/6/17 2015/7/1 85919-2022 2022/4/25
157 YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 2014/6/17 2015/7/1 85918-2022 2022/4/25
158 YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 2014/6/17 2015/7/1 85917-2022 2022/4/25
159 YY/T 0943-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 2014/6/17 2015/7/1 85916-2022 2022/4/25
160 YY/T 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统 2014/6/17 2015/7/1 85915-2022 2022/4/25
161 YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 2014/6/17 2015/7/1 85914-2022 2022/4/25
162 YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 2014/6/17 2015/7/1 85913-2022 2022/4/25
163 YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法 2014/6/17 2015/7/1 85912-2022 2022/4/25
164 YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南 2014/6/17 2015/7/1 85911-2022 2022/4/25
165 YY/T 0936-2014 泌尿X射线机专用技术条件 2014/6/17 2015/7/1 85909-2022 2022/4/25
166 YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件 2014/6/17 2015/7/1 85908-2022 2022/4/25
167 YY/T 0932-2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯 2014/6/17 2015/7/1 85905-2022 2022/4/25
168 YY/T 0931-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 2014/6/17 2015/7/1 85904-2022 2022/4/25
169 YY/T 0930-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 2014/6/17 2015/7/1 85903-2022 2022/4/25
170 YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验 2014/6/17 2015/7/1 85902-2022 2022/4/25
171 YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板 2014/6/17 2015/7/1 85901-2022 2022/4/25
172 YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 2014/6/17 2015/7/1 85900-2022 2022/4/25
173 YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析 2014/6/17 2015/7/1 85899-2022 2022/4/25
174 YY/T 0925-2014 会阴剪 2014/6/17 2015/7/1 85898-2022 2022/4/25
175 YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 2014/6/17 2015/7/1 85897-2022 2022/4/25
176 YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注 2014/6/17 2015/7/1 85896-2022 2022/4/25
177 YY/T 0923-2014 液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 2014/6/17 2015/7/1 85895-2022 2022/4/25
178 YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 2014/6/17 2015/7/1 85894-2022 2022/4/25
179 YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 2014/6/17 2015/7/1 85893-2022 2022/4/25
180 YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 2014/6/17 2015/7/1 85892-2022 2022/4/25
181 YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 2014/6/17 2015/7/1 85891-2022 2022/4/25
182 YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 2014/6/17 2015/7/1 85890-2022 2022/4/25
183 YY/T 0911-2014 牙科学 聚合物基代型材料 2014/6/17 2015/7/1 85888-2022 2022/4/25
184 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征 2014/6/17 2015/7/1 85887-2022 2022/4/25
185 YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征 2014/6/17 2015/7/1 85886-2022 2022/4/25
186 YY/T 0873.4-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征 2014/6/17 2015/7/1 85885-2022 2022/4/25
187 YY/T 0873.3-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分:车针和刃具的特征 2014/6/17 2015/7/1 85884-2022 2022/4/25
188 YY/T 0873.2-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状 2014/6/17 2015/7/1 85883-2022 2022/4/25
189 YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验 2014/6/17 2015/7/1 85882-2022 2022/4/25
190 YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 2014/6/17 2015/7/1 85881-2022 2022/4/25
191 YY/T 0805.2-2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘 2014/6/17 2015/7/1 85879-2022 2022/4/25
192 YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 2014/6/17 2015/7/1 85878-2022 2022/4/25
193 YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 2014/6/17 2015/7/1 85876-2022 2022/4/25
194 YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 2014/6/17 2015/7/1 85873-2022 2022/4/25
195 YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 2014/6/17 2015/7/1 85872-2022 2022/4/25
196 YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 2014/6/17 2015/7/1 85871-2022 2022/4/25
197 YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 2014/6/17 2015/7/1 85870-2022 2022/4/25
198 YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法 2014/6/17 2015/7/1 85869-2022 2022/4/25
199 YY/T 0501-2014 尿液干化学分析质控物 2014/6/17 2015/7/1 85868-2022 2022/4/25
200 YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求 2014/6/17 2015/7/1 85867-2022 2022/4/25