医疗器械行业标准(501-600)
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501 | YY/T 1216—2020 | 甲胎蛋白测定试剂盒 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81471-2021 | 2021/3/23 |
502 | YY/T 1133—2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81470-2021 | 2021/3/23 |
503 | YY 0899—2020 | 医用微波设备附件的通用要求 | 2020/6/30 | 2022/6/1 | 81469-2021 | 2021/3/23 |
504 | YY/T 0809.12—2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81468-2021 | 2021/3/23 |
505 | YY/T 0803.2—2020 | 牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81467-2021 | 2021/3/23 |
506 | YY/T 0802—2020 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81466-2021 | 2021/3/23 |
507 | YY/T 0726—2020 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81465-2021 | 2021/3/23 |
508 | YY/T 0719.6—2020 | 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81464-2021 | 2021/3/23 |
509 | YY/T 0694—2020 | 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81463-2021 | 2021/3/23 |
510 | YY/T 0651.3—2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81462-2021 | 2021/3/23 |
511 | YY/T 0628—2020 | 牙科学 牙科设备图形符号 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81461-2021 | 2021/3/23 |
512 | YY/T 0513.2—2020 | 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81460-2021 | 2021/3/23 |
513 | YY 0485—2020 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81459-2021 | 2021/3/23 |
514 | YY/T 0345.1—2020 | 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81458-2021 | 2021/3/23 |
515 | YY/T 0286.4—2020 | 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81457-2021 | 2021/3/23 |
516 | YY/T 0010—2020 | 口内成像牙科X射线机专用技术条件 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81456-2021 | 2021/3/23 |
517 | YY/T 1718-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81455-2021 | 2021/3/22 |
518 | YY/T 1717-2020 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81454-2021 | 2021/3/22 |
519 | YY/T 1695-2020 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81453-2021 | 2021/3/22 |
520 | YY/T 1684-2020 | 牙科学 牙根尖定位仪 | 2020/3/31 | 2021/10/1 | 81452-2021 | 2021/3/22 |
521 | YY/T 1676-2020 | 超声内窥镜 | 2020/3/31 | 2022/10/1 | 81451-2021 | 2021/3/22 |
522 | YY/T 1667—2020 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81450-2021 | 2021/3/22 |
523 | YY/T 1477.5—2020 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81449-2021 | 2021/3/22 |
524 | YY/T 0771.2—2020 | 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81448-2021 | 2021/3/22 |
525 | YY/T 0771.1—2020 | 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81447-2021 | 2021/3/22 |
526 | YY/T 0681.18-2020 | 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81446-2021 | 2021/3/22 |
527 | YY 0336—2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81445-2021 | 2021/3/22 |
528 | YY/T 0286.6—2020 | 专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器 | 2020/3/31 | 2021/4/1 | 81444-2021 | 2021/3/22 |
529 | YY/T 1720-2020 | 组合式髋臼部件分离力试验方法 | 2020/2/26 | 2021/3/1 | 81443-2021 | 2021/3/22 |
530 | YY/T 1710-2020 | 一次性使用腹部穿刺器 | 2020/2/26 | 2021/3/1 | 81442-2021 | 2021/3/22 |
531 | YY/T 1693-2020 | 牙科学 上颌窦膜提升器 | 2020/2/26 | 2021/9/1 | 81441-2021 | 2021/3/22 |
532 | YY 1116—2020 | 可吸收性外科缝线 | 2020/2/26 | 2021/3/1 | 81440-2021 | 2021/3/22 |
533 | YY/T 0823—2020 | 牙科学 氟化物防龋材料 | 2020/2/26 | 2021/3/1 | 81439-2021 | 2021/3/22 |
534 | YY/T 0573.4—2020 | 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 | 2020/2/26 | 2021/3/1 | 81438-2021 | 2021/3/22 |
535 | YY 0167—2020 | 非吸收性外科缝线 | 2020/2/26 | 2021/3/1 | 81437-2021 | 2021/3/22 |
536 | YY/T 1707-2020 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81436-2021 | 2021/3/22 |
537 | YY/T 1706.1-2020 | 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81435-2021 | 2021/3/22 |
538 | YY/T 1705-2020 | 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81434-2021 | 2021/3/22 |
539 | YY/T 1704.2-2020 | 一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81433-2021 | 2021/3/22 |
540 | YY/T 1704.1-2020 | 一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81432-2021 | 2021/3/22 |
541 | YY/T 1703-2020 | 牙科学 正畸用螺旋弹簧 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81431-2021 | 2021/3/22 |
542 | YY/T 1702-2020 | 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81430-2021 | 2021/3/22 |
543 | YY/T 1699-2020 | 组织工程医疗器械产品 壳聚糖 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81429-2021 | 2021/3/22 |
544 | YY/T 1697-2020 | 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81428-2021 | 2021/3/22 |
545 | YY/T 1694-2020 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | 2020/2/21 | 2021/6/1 | 81427-2021 | 2021/3/22 |
546 | YY/T 1692-2020 | 牙科学 热熔牙胶充填机 | 2020/2/21 | 2021/6/1 | 81426-2021 | 2021/3/22 |
547 | YY/T 1691-2020 | 牙科学 手机扭矩传送器 | 2020/2/21 | 2021/6/1 | 81425-2021 | 2021/3/22 |
548 | YY/T 1690-2020 | 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81424-2021 | 2021/3/22 |
549 | YY/T 1686-2020 | 采用机器人技术的医用电气设备 分类 | 2020/2/21 | 2021/6/1 | 81423-2021 | 2021/3/22 |
550 | YY/T 1685-2020 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81422-2021 | 2021/3/22 |
551 | YY/T 1680-2020 | 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81421-2021 | 2021/3/22 |
552 | YY/T 1653-2020 | 输液泵用管路 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81420-2021 | 2021/3/22 |
553 | YY/T 1182-2020 | 核酸扩增检测用试剂(盒) | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81419-2021 | 2021/3/22 |
554 | YY 0833-2020 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 2020/2/21 | 2022/1/1 | 81418-2021 | 2021/3/22 |
555 | YY/T 0809.13-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81417-2021 | 2021/3/22 |
556 | YY/T 0734.5-2020 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81416-2021 | 2021/3/22 |
557 | YY/T 0595-2020 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 | 2020/2/21 | 2020/4/1 | 81415-2021 | 2021/3/22 |
558 | YY/T 0513.3-2020 | 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨 | 2020/2/21 | 2021/1/1 | 81414-2021 | 2021/3/22 |
559 | YY/T 0086-2020 | 医用冷藏箱 | 2020/2/21 | 2022/1/1 | 81413-2021 | 2021/3/22 |
560 | YY/T 1671—2020 | 超声探头穿刺架 | 2020/2/25 | 2022/3/1 | 81388-2021 | 2021/3/19 |
561 | YY/T 1656—2020 | 吗啡检测试剂盒(胶体金法) | 2020/2/25 | 2021/3/1 | 81387-2021 | 2021/3/19 |
562 | YY/T 0621.2—2020 | 牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 | 2020/2/25 | 2021/3/1 | 81386-2021 | 2021/3/19 |
563 | YY 0450.1—2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 | 2020/2/25 | 2021/8/1 | 81385-2021 | 2021/3/19 |
564 | YY/T 0292.2—2020 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板 | 2020/2/25 | 2021/3/1 | 81384-2021 | 2021/3/19 |
565 | YY/T 0292.1—2020 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 | 2020/2/25 | 2021/3/1 | 81383-2021 | 2021/3/19 |
566 | YY/T 1799—2020 | 可重复使用医用防护服技术要求 | 2020/12/22 | 2021/1/1 | 81147-2021 | 2021/3/9 |
567 | YY/T 1643-2018 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69339-2019 | 2019/6/6 |
568 | YY/T 1641-2018 | 医用生化培养箱 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69365-2019 | 2019/6/6 |
569 | YY/T 1640-2018 | 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69364-2019 | 2019/6/6 |
570 | YY/T 1639-2018 | 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69363-2019 | 2019/6/6 |
571 | YY/T 1637-2018 | 牙科学 磁性附着体 | 2018/12/20 | 2019/6/1 | 69362-2019 | 2019/6/6 |
572 | YY/T 1636-2018 | 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69361-2019 | 2019/6/6 |
573 | YY/T 1635-2018 | 多道生理记录仪 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69360-2019 | 2019/6/6 |
574 | YY/T 1634-2018 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69359-2019 | 2019/6/6 |
575 | YY/T 1632-2018 | 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法 | 2018/12/20 | 2019/6/1 | 69358-2019 | 2019/6/6 |
576 | YY/T 1631.1-2018 | 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69357-2019 | 2019/6/6 |
577 | YY/T 1630-2018 | 医疗器械唯一标识基本要求 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69356-2019 | 2019/6/6 |
578 | YY/T 1625-2018 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69355-2019 | 2019/6/6 |
579 | YY/T 1611-2018 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69354-2019 | 2019/6/6 |
580 | YY/T 1555.2-2018 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69353-2019 | 2019/6/6 |
581 | YY/T 1090-2018 | 超声理疗设备 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69352-2019 | 2019/6/6 |
582 | YY/T 1044-2018 | 可移动式牙科治疗机 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69351-2019 | 2019/6/6 |
583 | YY/T 1043.2-2018 | 牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69350-2019 | 2019/6/6 |
584 | YY/T 0929.2-2018 | 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69349-2019 | 2019/6/6 |
585 | YY/T 0865.2-2018 | 超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69348-2019 | 2019/6/6 |
586 | YY 0778-2018 | 射频消融导管 | 2018/12/20 | 2020/6/1 | 69347-2019 | 2019/6/6 |
587 | YY/T 0734.3-2018 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69346-2019 | 2019/6/6 |
588 | YY/T 0734.2-2018 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69345-2019 | 2019/6/6 |
589 | YY/T 0681.1-2018 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69344-2019 | 2019/6/6 |
590 | YY/T 0616.4-2018 | 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法 | 2018/12/20 | 2020/1/1 | 69343-2019 | 2019/6/6 |
591 | YY 0306-2018 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | 2018/12/20 | 2020/6/1 | 69342-2019 | 2019/6/6 |
592 | YY 0290.3-2018 | 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 | 2018/12/20 | 2020/6/1 | 69341-2019 | 2019/6/6 |
593 | YY 0042-2018 | 高频喷射呼吸机 | 2018/12/20 | 2020/6/1 | 69340-2019 | 2019/6/6 |
594 | YY/T 1629.2-2018 | 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65629-2018 | 2018/11/22 |
595 | YY/T 1627-2018 | 急性创面用敷贴、创贴通用要求 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65628-2018 | 2018/11/22 |
596 | YY/T 1622.1-2018 | 牙科学 牙周探针 第1部分:通用要求 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65627-2018 | 2018/11/22 |
597 | YY/T 1617-2018 | 血袋用聚氯乙烯压延薄膜 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65626-2018 | 2018/11/22 |
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599 | YY/T 1615-2018 | 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65624-2018 | 2018/11/22 |
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