医疗器械行业标准(701-800)
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QD(讨论 | 贡献)2023年3月8日 (三) 09:26的版本 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |701 |YY/T 1551.1-2017 |输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 |2017/2/28 |2018/1/1 |60846-2018 |2017/12/27 |- |702 |YY/T 1550.1-2017 |一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 |2017/2/28 |2018/1/1 |60845-2018 |2017/12/27 |- |703 |YY/T 1549-2017 |生化分析用校准物 |2017/5/2 |2018/4/1 |60844-2018 |2017/12/27 |- |704 |YY/T 1548-2017 |放射治…”)
701 | YY/T 1551.1-2017 | 输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60846-2018 | 2017/12/27 |
702 | YY/T 1550.1-2017 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60845-2018 | 2017/12/27 |
703 | YY/T 1549-2017 | 生化分析用校准物 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60844-2018 | 2017/12/27 |
704 | YY/T 1548-2017 | 放射治疗用胶片剂量测量方法 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60843-2018 | 2017/12/27 |
705 | YY/T 1547.2-2017 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60842-2018 | 2017/12/27 |
706 | YY/T 1547.1-2017 | 放射治疗用体位固定装置第1部分:热塑膜 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60841-2018 | 2017/12/27 |
707 | YY/T 1546-2017 | 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60840-2018 | 2017/12/27 |
708 | YY/T 1545-2017 | 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60839-2018 | 2017/12/27 |
709 | YY/T 1544-2017 | 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60838-2018 | 2017/12/27 |
710 | YY/T 1543-2017 | 鼻氧管 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60837-2018 | 2017/12/27 |
711 | YY/T 1542-2017 | 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60836-2018 | 2017/12/27 |
712 | YY/T 1541-2017 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60835-2018 | 2017/12/27 |
713 | YY/T 1540-2017 | 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60834-2018 | 2017/12/27 |
714 | YY/T 1539-2017 | 医用洁净工作台 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60833-2018 | 2017/12/27 |
715 | YY/T 1538-2017 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60832-2018 | 2017/12/27 |
716 | YY/T 1537-2017 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60831-2018 | 2017/12/27 |
717 | YY/T 1536-2017 | 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60830-2018 | 2017/12/27 |
718 | YY/T 1535-2017 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60829-2018 | 2017/12/27 |
719 | YY/T 1534-2017 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60828-2018 | 2017/12/27 |
720 | YY/T 1533-2017 | 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60827-2018 | 2017/12/27 |
721 | YY/T 1532-2017 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60826-2018 | 2017/12/27 |
722 | YY/T 1531-2017 | 细菌生化鉴定系统 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60825-2018 | 2017/12/27 |
723 | YY/T 1530-2017 | 尿液有形成分分析仪用控制物质 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60824-2018 | 2017/12/27 |
724 | YY/T 1529-2017 | 酶联免疫分析仪 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60823-2018 | 2017/12/27 |
725 | YY/T 1528-2017 | 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60822-2018 | 2017/12/27 |
726 | YY/T 1527-2017 | α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60821-2018 | 2017/12/27 |
727 | YY/T 1526-2017 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类) | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60820-2018 | 2017/12/27 |
728 | YY/T 1525-2017 | 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60819-2018 | 2017/12/27 |
729 | YY/T 1524-2017 | α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法) | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60818-2018 | 2017/12/27 |
730 | YY/T 1523-2017 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60817-2018 | 2017/12/27 |
731 | YY/T 1522-2017 | 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60816-2018 | 2017/12/27 |
732 | YY/T 1521-2017 | 超声弹性仿组织体模的技术要求 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60815-2018 | 2017/12/27 |
733 | YY/T 1519-2017 | 电生理标测导管 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60814-2018 | 2017/12/27 |
734 | YY/T 1518-2017 | C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60813-2018 | 2017/12/27 |
735 | YY/T 1517-2017 | EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60812-2018 | 2017/12/27 |
736 | YY/T 1516-2017 | 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60811-2018 | 2017/12/27 |
737 | YY/T 1515-2017 | 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60810-2018 | 2017/12/27 |
738 | YY/T 1514-2017 | 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60809-2018 | 2017/12/27 |
739 | YY/T 1513-2017 | C反应蛋白测定试剂盒 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60808-2018 | 2017/12/27 |
740 | YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | 2017/7/17 | 2018/7/1 | 60807-2018 | 2017/12/27 |
741 | YY/T 1511-2017 | 胶原蛋白海绵 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60806-2018 | 2017/12/27 |
742 | YY/T 1510-2017 | 医用血浆病毒灭活箱 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60805-2018 | 2017/12/27 |
743 | YY/T 1477.4-2017 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分:评价创面敷料潜在粘连性的体外模型 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60804-2018 | 2017/12/27 |
744 | YY/T 1465.4-2017 | 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60803-2018 | 2017/12/27 |
745 | YY/T 1426.3-2017 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 2017/9/25 | 2018/10/1 | 60802-2018 | 2017/12/27 |
746 | YY/T 1403-2017 | 环氧乙烷分包灭菌的要求 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60801-2018 | 2017/12/27 |
747 | YY/T 1293.5-2017 | 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60800-2018 | 2017/12/27 |
748 | YY/T 1292.4-2017 | 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60799-2018 | 2017/12/27 |
749 | YY/T 1141-2017 | 骨科凿类通用技术条件 | 2017/9/25 | 2018/10/1 | 60798-2018 | 2017/12/27 |
750 | YY/T 1137-2017 | 骨锯通用技术条件 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60797-2018 | 2017/12/27 |
751 | YY/T 1122-2017 | 咬骨钳(剪)通用技术条件 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60796-2018 | 2017/12/27 |
752 | YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 | 2017/7/17 | 2018/1/1 | 60795-2018 | 2017/12/27 |
753 | YY 0762-2017 | 眼科光学囊袋张力环 | 2017/7/17 | 2018/7/1 | 60794-2018 | 2017/12/27 |
754 | YY/T 0706-2017 | 乳腺X射线机专用技术条件 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60793-2018 | 2017/12/27 |
755 | YY/T 0686-2017 | 医用镊 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60792-2018 | 2017/12/27 |
756 | YY/T 0661-2017 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 | 2017/9/25 | 2018/10/1 | 60791-2018 | 2017/12/27 |
757 | YY/T 0659-2017 | 凝血分析仪 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60790-2018 | 2017/12/27 |
758 | YY/T 0657-2017 | 医用离心机 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60789-2018 | 2017/12/27 |
759 | YY/T 0654-2017 | 全自动生化分析仪 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60788-2018 | 2017/12/27 |
760 | YY/T 0653-2017 | 血液分析仪 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60787-2018 | 2017/12/27 |
761 | YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60786-2018 | 2017/12/27 |
762 | YY/T 0618-2017 | 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60785-2018 | 2017/12/27 |
763 | YY/T 0614-2017 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60784-2018 | 2017/12/27 |
764 | YY/T 0588-2017 | 流式细胞仪 | 2017/12/5 | 2018/12/1 | 60783-2018 | 2017/12/27 |
765 | YY/T 0492-2017 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60782-2018 | 2017/12/27 |
766 | YY/T 0490-2017 | 气管支气管导管规格和标记 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60781-2018 | 2017/12/27 |
767 | YY/T 0471.5-2017 | 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 | 2017/2/28 | 2018/1/1 | 60780-2018 | 2017/12/27 |
768 | YY/T 0326-2017 | 一次性使用离心式血浆分离器 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60779-2018 | 2017/12/27 |
769 | YY/T 0287-2017 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 2017/1/19 | 2017/5/1 | 60778-2018 | 2017/12/27 |
770 | YY 0286.3-2017 | 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器 | 2017/7/17 | 2019/1/1 | 60777-2018 | 2017/12/27 |
771 | YY 0285.4-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管 | 2017/7/17 | 2019/1/1 | 60776-2018 | 2017/12/27 |
772 | YY 0285.3-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管 | 2017/7/17 | 2019/1/1 | 60775-2018 | 2017/12/27 |
773 | YY 0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 | 2017/7/17 | 2019/1/1 | 60774-2018 | 2017/12/27 |
774 | YY/T 0127.7-2017 | 口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60773-2018 | 2017/12/27 |
775 | YY/T 1507.1-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60461-2017 | 2017/11/20 |
776 | YY/T 1506-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60460-2017 | 2017/11/20 |
777 | YY/T 1505-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60459-2017 | 2017/11/20 |
778 | YY/T 1504-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60458-2017 | 2017/11/20 |
779 | YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60457-2017 | 2017/11/20 |
780 | YY/T 1502-2016 | 脊柱植入物 椎间融合器 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60456-2017 | 2017/11/20 |
781 | YY/T 1501-2016 | 牙科学 牙科器械图形符号 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60455-2017 | 2017/11/20 |
782 | YY/T 1500-2016 | 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60454-2017 | 2017/11/20 |
783 | YY/T 1499-2016 | 医用防护服的液体阻隔性能和分级 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60453-2017 | 2017/11/20 |
784 | YY/T 1498-2016 | 医用防护服的选用评估指南 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60452-2017 | 2017/11/20 |
785 | YY/T 1497-2016 | 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60451-2017 | 2017/11/20 |
786 | YY/T 1496-2016 | 红光治疗设备 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60450-2017 | 2017/11/20 |
787 | YY/T 1495-2016 | 清洗消毒效果的微生物验证方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60449-2017 | 2017/11/20 |
788 | YY/T 1494-2016 | 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60448-2017 | 2017/11/20 |
789 | YY/T 1492-2016 | 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60447-2017 | 2017/11/20 |
790 | YY/T 1491-2016 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60446-2017 | 2017/11/20 |
791 | YY/T 1490-2016 | 电子加热灸疗设备 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60445-2017 | 2017/11/20 |
792 | YY/T 1489-2016 | 中医脉图采集设备 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60444-2017 | 2017/11/20 |
793 | YY/T 1488-2016 | 舌象信息采集设备 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60443-2017 | 2017/11/20 |
794 | YY/T 1487.1-2016 | 牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60442-2017 | 2017/11/20 |
795 | YY/T 1486-2016 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60441-2017 | 2017/11/20 |
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